循环肿瘤细胞计数联合乳酸脱氢酶水平可做为晚期前列腺癌的生存预后指标

发布时间：2021-01-11 16:21:54 阅读：次来源：氨水厂家

2015年3月23日发表在Journal of Clinical Oncology（临床肿瘤学）网络版的一篇研究报道称，循环肿瘤细胞计数联合乳酸脱氢酶水平可作为去势治疗失败的前列腺癌患者总生存期的替代生物学指标。

前列腺癌的治疗迫切需要一个可靠的评估手段，以便在治疗结束后评估患者生存期长短，并指导患者管理和帮助相关监管部门完成批准程序。在醋酸阿比特龙联合强的松与强的松单药治疗去势治疗失败的前列腺癌患者的III期临床比较研究中，研究者试图找到一种评估疗效的替代指标，并在将来的临床试验中证实该指标的可靠性。

美国纽约著名的纪念斯隆－凯特琳癌症中心Sidney Kimmel泌尿生殖系统肿瘤中心的Howard I Scher医生及其同事认为，“这种评估疗效的替代指标将有助于缩短药物的研发时间，并且可以消除潜在混杂因素对规范化治疗后患者生存期的影响”。

就该试验的主要终点总生存期而言，接受醋酸阿比特龙联合强的松治疗的前列腺癌患者的总生存期明显长于强的松单药治疗组（17.7 vs. 15.1个月，P=0.035）。Scher医生和他的同事认为，“根据Prentice标准，我们可以认为这一发现为评估用于替代生存期的生物学指标奠定了基础” (J. Clin. Onc. 2015 March 23 [doi:10.1200/JCO.2014.55.3487])。

Prentice标准的四条内容分别是治疗措施能明显影响终点事件以及生物学指标，生物学指标亦可影响终点事件，同时该生物学指标又能反映治疗措施对终点事件的影响。

在治疗结束后的第12周进行循环肿瘤细胞(CTC)计数并检测乳酸脱氢酶(LDH)浓度，将711例患者分为低危组（CTC < 5个/ 7.5 mL；任何LDH浓度），中危组（CTC ≥ 5个/ 7.5 mL；LDH ≤ 250 U/L），高危组（CTC ≥ 5个/ 7.5 mL；LDH > 250 U/L）。根据上述两种联合的替代生物学指标分组后分析发现，低危组患者1年生存率和2年生存率分别为82% 和 46%，与之相比，高危组的1年生存率和2年生存率明显降低，分别为25% 和 2%。

循环肿瘤细胞计数和乳酸脱氢酶浓度相结合的生物学指标符合四条Prentice标准，可作为患者个体生存期的替代指标和临床试验的观察终点。另外该报道的作者指出，正在进行中的III期临床试验将会提供更多的证据进一步验证该联合指标可靠性。